Giấy chứng nhận ISO 22716 – Tiêu chuẩn GMP thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm có cần thiết không? Hãy cùng ketoantructuyen.net khám phá quy định và những lợi ích của ISO 22716.
Tiêu chuẩn GMP là gì? ISO 22716 là gì?
➤ Tiêu chuẩn GMP là gì?
GMP (Good Manufacturing Practices) hay Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt, áp dụng cho nhiều lĩnh vực như thực phẩm, dược phẩm và mỹ phẩm, nhằm kiểm soát các rủi ro ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm từ khâu xây dựng nhà xưởng, sản xuất, đóng gói đến bảo quản.
Các loại tiêu chuẩn GMP bao gồm:
- EU-GMP: Tập trung vào đánh giá khoa học và giám sát an toàn các loại thuốc trong EU;
- GMP WHO: Hướng dẫn thực hành sản xuất thuốc;
- CGMP: Tiêu chuẩn áp dụng cho mọi quy mô sản xuất, chủ yếu được chứng nhận tại Mỹ và Châu Âu.
Thông thường, các tổ chức, doanh nghiệp xin chứng nhận GMP khi có kế hoạch xuất khẩu hàng hóa.
➤ ISO 22716 là gì?
ISO 22716 là tiêu chuẩn quốc tế về thực hành sản xuất tốt (GMP) trong ngành sản xuất mỹ phẩm. Tiêu chuẩn này chỉ quản lý và kiểm soát quy trình sản xuất, lưu trữ, đóng gói, thử nghiệm và vận chuyển, không bao gồm hoạt động nghiên cứu và thương mại.
ISO 22716 là tiêu chuẩn tự nguyện, tuy nhiên một số quốc gia yêu cầu doanh nghiệp phải áp dụng tiêu chuẩn này để nhập khẩu hàng hóa. Phiên bản hiện tại là ISO 22716:2007, với chứng nhận có hiệu lực trong 3 năm.
Để duy trì chứng nhận GMP mỹ phẩm, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục tái đánh giá. Bên cạnh đó, do ISO 22716 chỉ tập trung vào sản phẩm, doanh nghiệp có thể xem xét tích hợp thêm các chứng nhận khác để tối ưu hệ thống.
- ISO 9001 – Hệ thống quản lý chất lượng;
- ISO 22000 – Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm;
- CFS – Chứng nhận lưu hành sản phẩm tự do;
- ISO 45001 – Hệ thống quản lý sức khỏe và an toàn nghề nghiệp;
- Chứng nhận HACCP – Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn.
Ví dụ:
Để hoạt động, doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm cần thực hiện nhiều thủ tục, bao gồm:
Thành lập công ty sản xuất mỹ phẩm;
Chứng nhận ISO 22716 – Thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm;
Công bố mỹ phẩm (nếu doanh nghiệp muốn bán sản phẩm);
Nội dung tiêu chuẩn ISO 22716 – Thực hành sản xuất tốt GMP mỹ phẩm
ISO 22716 được xây dựng dựa trên 14 nguyên tắc chính:
- Hệ thống nhân sự;
- Trang thiết bị, dụng cụ sản xuất;
- Nguyên liệu và bao bì sản phẩm;
- Mặt bằng bố trí và vị trí nhà xưởng sản xuất;
- Quản lý sản xuất;
- Quản lý nhà thầu phụ;
- Thành phẩm;
- Phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng;
- Quản lý sai lệch;
- Quản lý chất thải;
- Tiến hành và kiểm soát các thay đổi;
- Xử lý khiếu nại và thu hồi;
- Thực hiện kiểm toán và thanh tra nội bộ;
- Tài liệu thích hợp và đầy đủ.
Lợi ích mà chứng nhận ISO 22716 – Tiêu chuẩn GMP mang lại
Doanh nghiệp được chứng nhận ISO 22716 – GMP mỹ phẩm sẽ tận hưởng nhiều quyền lợi:
➤ Đối với doanh nghiệp
- Kiểm soát toàn diện mối nguy, rủi ro trong quá trình sản xuất mỹ phẩm;
- Hỗ trợ cải thiện hệ thống quản lý chất lượng;
- Giảm chi phí thu hồi, xử lý chất thải nhờ giảm số lượng sản phẩm hư hỏng;
- Hỗ trợ quản lý hiệu quả nguồn nhân lực;
- Khẳng định mỹ phẩm chất lượng, an toàn cho người tiêu dùng;
- Nâng cao hình ảnh thương hiệu trên thị trường;
- Khẳng định doanh nghiệp tuân thủ các quy định pháp lý hiện hành.
➤ Đối với khách hàng, đại lý bán hàng, đối tác
- Thể hiện sự quan tâm đến sức khỏe người tiêu dùng;
- Thể hiện sự đầu tư kỹ lưỡng cho sản phẩm trước khi phân phối ra thị trường;
- Hỗ trợ các đối tác, đại lý bán hàng về mặt truyền thông, quảng cáo sản phẩm.
➤ Đối với xã hội nói chung
- Thể hiện ý thức trách nhiệm đến ngành công nghiệp mỹ phẩm và sức khỏe cộng đồng;
- Góp phần bảo vệ môi trường nhờ giảm thiểu sản phẩm hư hỏng trong quá trình sản xuất.
Các câu hỏi thường gặp về chứng nhận ISO 22716
1. GMP là viết tắt của từ gì?
GMP là viết tắt của Good Manufacturing Practices – Thực hành sản xuất tốt.
2. Khái niệm về giấy chứng nhận GMP là gì?
Giấy chứng nhận GMP cho thấy sản phẩm của doanh nghiệp đã đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, kiểm soát các rủi ro ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm từ giai đoạn xây dựng nhà xưởng đến bảo quản.
3. Có bắt buộc áp dụng tiêu chuẩn GMP mỹ phẩm – tiêu chuẩn ISO 22716 không?
Mặc dù ISO 22716 không bắt buộc, nhưng nếu doanh nghiệp muốn xuất khẩu hàng hóa thì cần có chứng nhận này.
4. Phiên bản hiện tại của ISO 22716 là gì?
ISO 22716:2007 là phiên bản mới nhất hiện có.
Để được hỗ trợ, vui lòng gọi cho chúng tôi theo số 0978 578 866 (Miền Bắc), 033 9962 333 (Miền Trung) hoặc 0946 724 666 (Miền Nam).
Dịch vụ tại Kế Toán Trực Tuyến của Công ty TNHH Kiểm Toán Kế Toán Thuế Việt Nam là lựa chọn lý tưởng cho doanh nghiệp muốn tối ưu hóa quy trình, tiết kiệm chi phí và đảm bảo tuân thủ pháp luật. Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để nhận được sự tư vấn chuyên nghiệp nhất!
Tin cùng chuyên mục:
So Sánh Hệ Thống Thuế Việt Nam Và Các Nước ASEAN: Tác Động Đến Quyết Định Đầu Tư FDI
Tư Vấn Thuế Cho Doanh Nghiệp FDI – Chiến Lược Tối Ưu Chi Phí Và Tuân Thủ Quy Định
Kiểm Toán Độc Lập Cho Doanh Nghiệp FDI – Vai Trò Và Lợi Ích Trong Việc Bảo Đảm Minh Bạch Tài Chính
Những rủi ro doanh nghiệp FDI cần biết khi đầu tư vào Việt Nam và cách giảm thiểu