Điều kiện và thủ tục mở nhà thuốc tây, kinh doanh dược phẩm

Bạn đã biết điều kiện và thủ tục mở nhà thuốc tây, kinh doanh dược phẩm chưa? Bài viết này sẽ chia sẻ kinh nghiệm và quy trình mở tiệm thuốc tây.

Thủ tục, quy trình mở nhà thuốc tây, kinh doanh dược

Kinh doanh dược phẩm là một ngành nghề có điều kiện. Để mở nhà thuốc và tiến hành mua bán thuốc tây, bạn cần được cấp các giấy chứng nhận sau:

  • Chứng chỉ hành nghề dược;
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
  • Giấy phép kinh doanh quầy thuốc.

Trong phần này, Kế Toán Trực Tuyến sẽ hướng dẫn bạn chi tiết các bước để mở tiệm thuốc tây.

1. Thủ tục xin chứng chỉ hành nghề dược

Theo Luật Dược 2016, chứng chỉ hành nghề dược là điều kiện bắt buộc đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc tây. Để hoạt động kinh doanh dược dưới mô hình nhà thuốc, bạn cần được cấp chứng chỉ hành nghề dược.

Hồ sơ đăng ký chứng chỉ hành nghề dược

Bạn cần chuẩn bị 1 bộ hồ sơ xin chứng chỉ hành nghề dược với các tài liệu sau:

  • Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược (mẫu số 2);
  • Bản sao công chứng văn bằng chuyên môn;
  • Bản sao công chứng giấy xác nhận thời gian thực hành (mẫu số 3).

Cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề dược

Hồ sơ có thể gửi trực tiếp hoặc qua bưu điện như sau:

  • Đối với chứng chỉ hành nghề dược cấp qua thi: Nộp tại Bộ Y tế;
  • Đối với chứng chỉ hành nghề dược cấp qua xét duyệt: Nộp tại Sở Y tế.

Thời hạn cấp chứng chỉ hành nghề dược

Trong vòng 15 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp chứng chỉ hành nghề dược nếu hồ sơ hợp lệ hoặc cung cấp văn bản nêu rõ lý do từ chối.

TẢI MIỄN PHÍ:Hồ sơ xin chứng chỉ hành nghề dược.

(*) Tùy từng trường hợp, chi tiết hồ sơ có thể thay đổi.

2. Thủ tục xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh quầy thuốc

Nhà thuốc có thể đăng ký thành lập dưới dạng hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp, tùy thuộc vào quy mô và định hướng hoạt động.

Mô hình hộ kinh doanh: Các nhà thuốc tây nhỏ lẻ thường thấy quanh khu vực bạn sống.
Mô hình doanh nghiệp: Chuỗi nhà thuốc tây như Pharmacity, nhà thuốc Long Châu.

Tùy vào loại hình thành lập mà hồ sơ và quy trình thực hiện sẽ khác nhau.

Hồ sơ xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nhà thuốc tây

Hộ kinh doanh

Doanh nghiệp

  1. Đơn đề nghị đăng ký HKD
  2. Bản sao chứng chỉ hành nghề dược
  3. Bản sao CMND/CCCD/hộ chiếu chủ HKD và các thành viên (nếu có)
  4. Bản sao hợp đồng thuê nhà/các giấy tờ chứng minh quyền sử dụng đất hợp pháp
  1. Điều lệ công ty
  2. Đơn đề nghị đăng ký thành lập công ty
  3. Danh sách cổ đông/thành viên
  4. Bản sao CMND/CCCD/hộ chiếu thành viên/cổ đông/người đại diện pháp luật
  5. Giấy ủy quyền nếu ủy quyền cho cá nhân khác nộp hồ sơ

Lưu ý:
Tùy vào mô hình thành lập nhà thuốc tây mà mã ngành được ghi như sau:
Đối với hộ kinh doanh, bạn ghi theo nội dung “Phạm vi hoạt động chuyên môn” trên chứng chỉ hành nghề dược;
Đối với doanh nghiệp, bạn đăng ký các mã ngành sau:

  • Mã ngành 4649 – Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình;
  • Mã ngành 4772 – Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh.

Cơ quan cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh tiệm thuốc

Hộ kinh doanh

Doanh nghiệp

Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp huyện

Sở Kế hoạch và Đầu tư

Tham khảo thêm:
  Cách thành lập hộ kinh doanh;
  Cách thành lập công ty.

3. Thủ tục xin giấy phép kinh doanh mở quầy thuốc (giấy phép con)

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là tài liệu quan trọng để nhà thuốc tây có thể hoạt động.

Hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho nhà thuốc, quầy thuốc

Bạn cần chuẩn bị một bộ hồ sơ bao gồm:

  • Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (mẫu số 19);
  • Tài liệu kỹ thuật tương ứng với nhà thuốc tây, quầy thuốc tây;
  • Tài liệu và danh mục trang thiết bị bảo quản thuốc;
  • Bản vẽ sơ đồ bố trí các khu vực tại nhà thuốc;
  • Bản sao công chứng giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
  • Bản sao công chứng chứng chỉ hành nghề dược.

Cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Hồ sơ sẽ được gửi đến Sở Y tế theo một trong hai cách:

  • Sử dụng dịch vụ bưu chính;
  • Nộp trực tiếp tại cơ quan thẩm quyền.

Sau khi nộp hồ sơ, bạn sẽ nhận được phiếu tiếp nhận hồ sơ từ Sở Y tế.

TẢI MIỄN PHÍ:Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Lưu ý:
Thủ tục này là bắt buộc đối với cả doanh nghiệp và hộ kinh doanh.

Quy trình xử lý hồ sơ và cấp giấy chứng nhận cho nhà thuốc tây

Tiến độ xử lý đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của nhà thuốc tây có phần phức tạp hơn so với các ngành nghề khác do cần đánh giá thực tế tại cơ sở.

Bảng dưới đây sẽ chia sẻ tổng quan các quy định về thời gian khi cấp giấy chứng nhận.

Các trường hợp

TH 1

TH 2

TH 3

TH 4

Hồ sơ hợp lệ